Данная информация предназначена для медицинских специалистов. Пациенты не должны использовать эту информацию в качестве медицинских советов или рекомендаций.

Оценка фиброза с применением фиброскана

Введение

Фиброз печени,- высоко достоверный индикатор прогрессирования заболевания печени и один из главных факторов прогнозирующий неблагоприятный исход заболевания. По этому, определение степени фиброза прогностически значимо и используется, как один из важных параметров для определения взвешенного подхода к схеме лечения. Определение этого параметра в качестве компонента базисной терапии для определения уровня прогрессирования фиброза, его мониторирования до и после лечения,- позволяет оценивать эффективность проводимой терапии.

Биопсия печени,- «золотой стандарт» в определении фиброза печени. Однако, эта инвазивная процедура может быть травмоопасной, при ошибке выполнения , и стать причиной летальных исходов, возможны ошибки интерпретации даже у одного специалиста выполняющего процедуру, а так же эта методика не подходит для краткосрочного мониторирования состояния процессов печени. Преодолеть эти лимиты в прошлые годы помогали серологические маркеры фирбогенеза и фиброза, комбинированное их применение при изучении хронических заболеваний печени, позволяло снизить тяжесть гистологического исследования. Между тем потенциально новый способ оценки фиброза,- определение жесткости с помощью кратковременной эластометрии ( Фиброскан, Эхосенс, Париж, Франция) представляется очень интересным.

Цель исследования

Определение диагностической точности (ДТ) печеночной эластометрии аппаратом «Фиброскан» при измерении степени фиброза и выявление цирроза у группы пациентов с хроническим вирусным гепатитом.

Пациенты и методы

В изучении печеночной эластометрии «Фибросканом» приняло участие 241 пациент с хроническим вирусным гепатитом В и С из центра гепатологии (г. Пиза, Италия) с апреля по декабрь 2004 г.

-Биопсия печени выполнена всем пациентам за исключением пациентов с УЗ-ми признаками цирроза. Некровоспалительный процесс и фиброз оценивались с помощью системы METAVIR. Стеатоз оценивался полуколичественно, как: отсутствующий ( < 2% жира), умеренно выраженный ( 2% - 60% ), тяжелый (> 60%). Биопсийный участок размером менее 15 мм рассматривался, как не подходящий для определения степени фиброза.

-Эластичность печени, определяемая «Фибросканом», измерялась в правой доле печени через межреберное пространство с УЗ-м направлением на участок минимум на 6 см отдаленный от крупных сосудистых структур. Оценка удачных измерений рассчитывается, как отношение достоверных к общему числу исследований. Результат выражается в киллопаскалях (кПа). Одна процедура с минимум 7-ю достоверными измерениями позволяет установить как минимум на 60% достоверный результат.

-Анализы крови, проведенные в тот же день, что и исследование «Фибросканом» брались для определения биохимическими тестами реакций некровоспаления и исследования функции печени.

-В базу данных вносились следующие данные: дата рождения, клиническая информация (наличие сопутствующих заболеваний печени, активность процесса, реакция на проводимое лечение, реакция на проведенное лечение), результаты биопсии и эластометрии печени.

Результаты

228-и пациентам были проведены исследования. Основные характеристики исследуемых в табл.1. 13 пациентов исключены: 7-результаты биопсии неадекватны стадии фиброза, 6-неадекватна оценка жесткости (4-х ИМТ(BMI) >25, 2-х ИМТ(BMI) >30).

Таблица 1

Гистология печени выполнена 159(69,7%) пациентов, у оставшихся 69 на УЗИ выявлен цирроз. Абсолютная частота цирроза по результатам исследования составила 50,4% (115/228). Пациенты, разделенные по степени фиброза по системе METAVIR, стадии заболевания, стадии стеатоза, представлены в табл.2.

Таблица 2

Характеристики «Фиброскан»

              

Взаимосвязь между результатом печеночной эластометрии «Фибросканом» и степенью заболевания печени

Результаты эластометрии печени значительно различаются у пациентов с разными стадиями фиброза(погрешность p<0,001), что позволяет разделить их на группы по степени фиброза

Таблица 4 Эластометрия печени в сравнении со стадиями по METAIR

Определение эластичности печени на пороговых значениях:

                

При выборе пороговых значений эластичности в 8,3 кПа для идентификации пациентов со степенью фиброза ≥ 2, с хорошей специфичностью(88,5%), чувствительностью(76,4%) диагностическая точность(ДТ) составила 83%. У используемых для идентификации пациентов, у 55 из 65 степень фиброза была ≥ 2 (84,6% предсказательная ценность положительного результата (VPP); 81,9% предсказательная ценность отрицательного результата (VPN)).

При выборе пороговых значений эластичности на уровне 14 кПа для обнаружения цирроза (F4 и клинический цирроз) с чувствительностью 78,3%, специфичностью 98,2%,- диагностическая точность составила 88,2%. В нашей группе, у 90 из 92 пациентов с эластичностью печени >14 кПа есть УЗ-е и гистологические признаки цирроза. (97,8% предсказательная ценность положительного результата(VPP); 81,6% предсказательная ценность отрицательного результата(VPN)) (График 2В).

Цель исследования,- выявление диагностических характеристик эластометрии печени и совпадение результатов эластометрии с УЗ-ми признаками цирроза. Диагностическая точность «Фиброскана» оказалась высока: 91,2% при чувствительности 73,9% и специфичности 98,2% . Результаты в табл.5А-В.

Табл.5А Диагностическая точность выявления цирроза печени на основе обследования 228 пациентов используя значения «Фибоскан» на уровне ≥ 14кПа

Табл.5В Диагностическая точность выявления цирроза печени на основе обследования 159 пациентов без УЗ-х признаков цирроза используя значения «Фиброскан» на уровне ≥ 14кПа

Роль активности процесса заболевания во влиянии на результаты эластометрии печени:

В порядке объяснения неожиданно высокой величины ДТ «Фиброскана», в выявлении цирроза печени у пациентов с отсутствующими клиническими симптомами, мы уделили внимание влиянию на эластичность активности процесса заболевания. Предметом наблюдения стали пациенты с заболеванием в неактивной фазе, к которой мы отнесли длительную(более 12 месяцев) спонтанную или индуцированную антивирусной терапией биохимическую ремиссию, имеющие значительно более низкие( при величине погрешности p>0.001) показатели эластичности по результатам «Фиброскана» по сравнению с пациентами в активной фазе процесса.

Среди 25 пациентов с циррозом, находящиеся в биохимической ремиссии, 13(52%) имели эластичность печени <14 кПа, тогда, как только у 12 (13,3%) пациентов из 90 в активной фазе процесса эластичность была выше 14 кПа.

Сравнение эластометрии печени с количественными серологическими системами в определении цирроза печени.

Мы сравнивали результаты эластометрии с двумя количественными серологическими системами, способными определить степень фиброза, основывающимися на комбинации серологических маркеров: 1 APRI-система, которая измеряет отношение АЛТ и кол-во тромбоцитов; 2 FRONS-система, алгоритм которой основан на 4-х переменных: возраст, кол-во тромбоцитов, y-глютаминтрансфераза, уровне холестерина, и показанные в графике 3, на примере группы пациентов, где «Фиброскан» показал наилучшие результаты.

              

Вывод

• Эластометрия печени с помощью системы «Фиброскан»,-новая методика в неинвазивном определении степени фиброза печени с высокой стабильностью результатов.
• При результатах «Фиброскана» ≥ 14 кПа предсказать наличие цирроза можно с предсказательной ценностью положительного результата (PPV) до 97,8%, при 98,2% специфичности и 88,2% диагностической точности вне зависимости от пациента. Диагностическая точность очень высока(91,2%) у пациентов с отсутствующими УЗ-ми признаками цирроза.
• У пациентов с циррозом печени в стадии биохимической ремиссии значения результатов исследования «Фибросканом» значительно отличаются от результатов пациентов в активной стадии(14,9 против 25,6 кПа) и зачастую величина эластичности ниже уровня 14 кПа (52% против 13,3%).